MASCHERINE CHIRURGICHE A USO MEDICO TIPO 1

Dispositivi realizzati ai sensi del decreto-legge 17 marzo 2020, n.18, Art.15, convertito nella Legge 24 aprile 2020, n.27.

Per contenere il diffondersi del virus COVID-19, le mascherine chirurgiche ad uso medico sono considerate dispositivi di protezione individuale "DPI".

L'esperienza della Divisione acustica della Rostagno, al servizio della realizzazione delle mascherine facciali.

A causa dell’emergenza nazionale Covid-19, la Rostagno s.r.l. ha accolto l’invito della Protezione Civile a convertire parte dei locali, alla produzione di mascherine facciali.

Test di laboratorio

Le Mascherina chirurgica ad uso medico Tipo I, è lavabile fino a 10 volte, non perdendo la caratteristiche DPI, a differenza di altri dispositivi di protezione presenti in commercio che perdono questa caratteristica dopo il primo lavaggio. Il tutto è stato certificato dall’Istituto Superiore della Sanità.

Test pulizia microbica

(bioburden< 30 ufc/g)
norma UNI EN 14683:2019

Test respirabilità

(pressione diff. < 40 Pa/cmq)
norma UNI EN 14683:2019

Test citotossicità

(biocompatibilità)
norma EN ISO 10993-1

Test sensibilizzazione

(biocompatibilità)
norma EN ISO 10993-1

Test irritazione o reattività cutanea

(biocompatibilità)
norma EN ISO 10993-1

Sistema qualità e tracciabilità

gestione della qualità della produzione e garanzia della tracciabilità di tutta la filiera produttiva dei prodotti

DISPOSITIVO REALIZZATO AI SENSI DELL'ART. 15 COMMA 2, D.L. 17/3/2020, n.18.

Descrizione tecnica

Mascherine facciali realizzate in TNT di fibre di poliammide con trattamento idrorepellente anti-goccia. Il prodotto è conforme alle normative UNI EN 14683:2019 e UNI EN ISO 10993-1.

Sono lavabili fino a 10 volte.

Le mascherine hanno superato i seguenti test presso un laboratorio autorizzato dall’ Istituto Superiore della Sanità (ISS).

  • Test efficienza di filtrazione batterica (BFE>95%) – norma UNI EN 14683:2019; risultato di laboratorio: 97,7%;
  • Testa pulizia microbica (bioburden<30 UFC/g) – norma UNI EN 14683:2019; risultato di laboratorio: 1 UFC/g;
  • Test di respirabilità (pressione differenziale <40 Pa/cmq) – norma UNI EN 14683:2019; risultato di laboratorio:  33,5 Pa/cmq;
  • Test citotossicità – norma UNI EN 10993-1 (biocompatibilità); risultato di laboratorio: 0;
  • Test sensibilizzazione – norma EN ISO 10993-1 (biocompatibilità); risultato di laboratorio: biocompatibile;
  • Test irritazione o reattività cutanea – norma EN ISO 10993-1 (biocompatibilità); risultato di laboratorio: biocompatibile.

Mascherine disponibili in tre taglie:

  • HOPE – L
  • HOPE – M
  • HOPE – S

Hanno uno stringinaso facilmente modellabile

Sono dotate di elastici morbidi e confortevoli

Vuoi personalizzare le tue mascherine?

La Rostagno S.r.l. ti da l’opportunità di personalizzare le tue mascherine, inserendovi per esempio il logo della vostra azienda.

Quest’ultimo verrà ricamato su un’etichetta in tessuto, per poi essere cucita sulla mascherina.

Descrizione della confezione

Confezione

All’interno della confezione, troverete 5 mascherine modello HOPE realizzate in TNT di fibre di poliammide, con trattamento idro repellente anti-goccia.

Le mascherine sono dotate di comodi elastici, rendendo la vestibilità comoda ed ergonomica.

Il ferretto stringinaso, permette di indossare in modo sicuro le mascherine, aderendo perfettamente al vostro viso.

Come funziona

Istruzioni D'uso

  • Porre la mascherina davanti al viso
  • Far passare gli elastici dietro le orecchie
  • Fare in modo che la mascherina copra sia le narici sia il mento
  • Modellare lo stringinaso per far aderire la mascherina al viso

Istruzioni per il lavaggio

Lavare separatamente dagli altri capi a 40°C, a mano o in lavatrice con detergente neutro e aggiungere disinfettante per capi colorati e/o delicati a base di perossido di idrogeno. 

DOSI: 1 cucchiaino (5 ml) per ogni litro d’acqua, o dosi consigliate dal produttore.

Lasciare in ammollo per almeno 10 minuti, risciacquare abbondantemente e lasciare asciugare.

Stirare a 150° C, una volta asciutta, per riattivare il trattamento idrorepellente e anti-goccia del tessuto.

Non usare ammorbidente, non candeggiare, non lavare a secco, non centrifugare e non usare asciugatrice.

Normativa commercializzazione

La Rostagno è inserita nell’elenco nazionale dell’Istituto Superiore della Sanità, delle aziende autorizzate a produrre e commercializzare Mascherine chirurgiche a uso medico Tipo 1. 

Ai sensi dell’articolo 15 del D.L. 17 marzo 2020.

Per contenere il diffondersi del virus COVID-19, le mascherine chirurgiche ad uso medico sono considerate dispositivi di protezione individuale “DPI”. ​

Acquista le mascherine

Per acquistare le nostre mascherine inviare un e-mail a info@rostagno.org con la quantità e un allegato di pagamento effettuato al seguente IBAN: IT27 N030 6930 4101 0000 0017 212

 Si prega di specificare la taglia nell’ordine (S-small; M-medium; L-large)

10 MASCHERINE   |    €30

20 MASCHERINE   |   € 59

50 MASCHERINE    |   €145

I prezzi sono con trasporto e IVA inclusa

Dove le puoi acquistare?

Puoi acquistare le mascherine direttamente presso la:

ROSTAGNO s.r.l.

Via Antonelli 44 (Cavalcavia C.so Francia)
10093 Collegno (TO)

Contattaci per avere informazioni aggiuntive

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